儿童用药安全受关注 小快克不含金刚烷胺受追捧
作者: 王胤
发布时间:2012-06-26
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背景:
         5月7日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”;在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
        5月28日,在国家食品药品监管局组织召开的儿童用药安全座谈会上,会上指出:我国儿童专用剂型缺乏;说明书少有儿童用药说明或用法用量不明细,儿童常见疾病(呼吸系统、消化系统等)用药超说明书指导量等问题普遍存在。

        据第六次全国人口普查数据显示,目前我国0-14岁儿童已超过2.2亿人,占总人口的16.60%。同时,一项儿童用药调查显示,我国儿童药物合理使用比例不足10%。据2011年国家药品不良反应监测年度报告:2011年药品不良反应/事件病例报告中,小于1岁的19,419例,占2.3%;1—4岁的39,726例,占4.7%;5-14岁的38,524例,占4.5%。

儿童感冒药急需规范  企业有责
        感冒发烧是儿童常见病,也是儿童用药第一大类,感冒药配方成份是否安全是第一要素。儿童用药安全座谈会上指出的“儿童用药不合理问题”、“儿童用量酌减等药品说明不明确”的问题,已经成为社会共同探讨的话题。
        记者就此采访了海南快克药业有限公司总经理何天立。他谈到:“成人与儿童用药有很大区别,一方面,儿童不宜服用含有精神药物的感冒药,小快克牌儿童感冒药是针对1-12岁儿童专门研发的,在配方成份中剔除了盐酸金刚烷胺和咖啡因;另一方面,儿童用药不能简单的按成人酌减,我们在包装设计和使用说明上也做出了精确的划分,根据体重和年龄决定药量,精确到0.5袋,受到很多消费者的喜欢。但规范儿童安全用药、科学用药之路还很漫长,给儿童健康提供更多的保障是医药企业的责任,我们愿一起努力,做得更好。”

专家解读盐酸金刚烷胺  儿童慎用
        儿童医药专家表示,盐酸金刚烷胺是一类抗病毒的中枢神经系统药物,常用于感冒、流感,以“氨酚烷胺”为处方的小儿感冒药都含有盐酸金刚烷胺成份。一般18岁以上成人用药,在临床上都有志愿者试用,而国家规定未经许可不得拿儿童做临床试验,因此缺乏儿童用药的安全性和有效性数据。即便在制药水平发达的美国,也有超过75%的上市药品没有儿童临床研究数据。专家指出,盐酸金刚烷胺在体内不被代谢,约90%以原形自肾中排泄,而儿童肝肾功能发育尚不完全,容易在体内蓄积,短期内使用虽然不会出现有明显的异常反应,但长期使用对儿童神经系统有不利影响,可能会出现多动、抑郁等症状,甚至会导致骨髓系统的问题。因此,不建议1岁以下婴儿服用含金刚烷胺成份的小儿氨酚烷胺类感冒药产品,可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊5岁以下儿童不推荐使用。

消费者安全意识加强   理性购药
        记者在走访市场中了解到,自国家药监局发布《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》后,许多消费者表示已通过电视和网络得知此消息。据药店店员反映,此次盐酸金刚烷胺事件让消费者安全意识加强了,许多家长进店就问有没有不含金刚烷胺的儿童感冒药,有的索性指名要买小快克。正在药店给孩子买药的王女士说,为了孩子吃药安全,她经常做这方面的功课,研究过不少牌子的儿童感冒药,仔细比较成分后,选择了小快克,既不含金刚烷胺,不含咖啡因,又还每袋小包装有分隔线,轻松解决家长给五种年龄段孩子服药时的给药量多少的问题,真是精准、安全,疗效好!
        笔者在此也要提醒各位家长,在选购儿童感冒药时,一定要认准可靠品牌,看清配方,理性购药!

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儿童用药安全受关注 小快克不含金刚烷胺受追捧